A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) concedeu o estatuto de revisão prioritária ao Velcade (bortezomib) injectável como tratamento de primeira linha para o mieloma múltiplo, isto é, para pacientes recentemente diagnosticados.

A revisão prioritária significa que é esperada uma decisão relativamente ao fármaco em Junho. O fármaco, comercializado pela Millenium Pharmaceuticals Inc e pela Johnson & Johnson, já está aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de segunda linha, ou seja, pacientes com a doença ou com linfoma de células do manto que já receberam, pelo menos, uma terapia anteriormente.

O Velcade foi testado como tratamento inicial para o mieloma múltiplo em combinação com componentes de quimioterapia standard, o melfalano e a prednisona, em comparação com estes componentes sozinhos, tendo a combinação com o Velcade demonstrado melhoria estatisticamente significativa.

A FDA concede revisão prioritária a fármacos que respondem a necessidades médicas ainda não atendidas e que demonstram uma melhoria relativamente aos tratamentos existentes. A FDA com o estatuto de revisão prioritária irá tomar uma decisão relativamente à aprovação do fármaco em seis meses, em vez dos 10 a 12 meses habituais.

Isabel Marques

Fonte: Farmácia.com.pt - Portal de Farmácia e Medicamento